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加强药品监管迫在眉睫,这三点是关键

发布时间:2022/3/3 16:31:24
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河南省伊川县一基层医疗机构因销售过期药品被责令整改,基层医疗机构加强药品监管迫在眉睫,这三点是关键!

首轮巡察开启!基层医疗机构销售

过期药品被责令整改

近日,中央纪委国家监委网站发布消息称,河南省伊川县一基层医疗机构因销售过期药品被责令整改。据悉,今年10月,根据洛阳市委巡察工作部署安排,十三届伊川县委将首轮巡察焦点放在医疗、教育、社保等民生领域。为确保国家医疗政策在基层落实落细,县委第四巡察组在巡察县相关医疗机构的同时,对有关村级卫生室进行了延伸巡察。

第四巡察组干部在巡察中发现,干河村卫生室除发现销售非药品、超范围用药等问题外,还发现药架上销售过期药品。在取证后,现场要求对问题药品进行封存,禁止对外销售。

巡察组向鸣皋镇卫生院下达了立行立改通知书,除责令干河村卫生室限期整改外,要求职能部门对全镇各村卫生室的常用基本药物、新农合、医保、医政、健康档案等业务进行“拉网式”排查,确保不放过每一个影响群众医疗安全的问题。通过此次专项工作,鸣皋镇共整改村级健康档案管理不规范问题19个、限制用药问题18个、销售非药品问题9个。

记者检索发现,基层医疗机构不规范用药行为并非孤例。年1月3日,四川省宝兴县市场监管局对宝兴县灵关镇中心卫生院例行检查时,发现该卫生院使用的多酶片及颈复康颗粒药品已超过有效期。宝兴县市场监管局依法进行立案查处,依据相关规定,责令当事人改正违法行为,对当事人违法行为作出了“罚款元”的行政处罚。

同年4月1日,浙江省台州市椒江区市场监督管理局执法人员对辖区内某诊所进行检查时,其药柜上十四盒“哈森”氨茶碱注射液,一盒“长江”安乃近注射液均已超过保质期。上述两种药品共计货值元,最终诊所被罚10万元。

8月3日,广西桂林七星区市场监督管理局执法人员现场检查秦子芳内科诊所,发现当事人货架上摆放有13种超过限期的药品,货值金额共计元。最终处理结果:没收当事人销售的13种劣药;对于当事人销售劣药的行为罚款人民币.00元。

基层医疗机构加强药品监管迫在眉睫,

这三点是关键!

药品作为一种特殊商品直接关系到人的身体健康和生命安全,绝对不能被轻率地使用。近年来,我国更加注重药品监管,但是部分基层医疗机构存在着“重医疗轻药品”的落后观念和弊病,进而导致基层医疗机构药品管理的薄弱。

此前,在国家药监局召开全面加强药品监管能力建设工作推进会上,国家药监局党组成员、副局长徐景和表示,监管能力建设是关系药品监管事业长远发展的基础性、全局性、战略性工作。

根据最新修订的《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定有下列情形之一的,为劣药:

(一)药品成分的含量不符合国家药品标准;

(二)被污染的药品;

(三)未标明或者更改有效期的药品;

(四)未注明或者更改产品批号的药品;

(五)超过有效期的药品;

(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;

(七)其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。

根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条规定生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算。

有业内人士指出,药品管理是一个动态的过程,药品监督部门要严格规范药品质量管理,加强对基层医疗机构日常各环节的药品监管,着力创建基层医疗机构“规范化药房”。同时,全面提升从业药学技术人员的整体素质,对他们开展药品监管法律法规和专业知识的培训。

此外,探索创新模式,开发建设基层医疗机构药品监管网络平台,积极探索适应当地辖区内药品监管特点的新路径、新模式。药品监管部门可以充分借助互联网实现信息共享和信息资源整合,注重信息化建设,开发建立基本覆盖各个基层医疗机构的药品监管网络和智能监管系统,将基层医疗机构药品质量安全等纳入电子化、信息化和动态化监管,进一步规范药品采购渠道,实现远程监管、实时监控、快速预警、不良反应报告和风险测评评价等功能,确保药品安全。

值得一提的是,为进一步加强医疗机构药品管理,促进药物合理应用,甘肃省玉门市把加强过期失效药品清理作为精准脱贫、健康扶贫的重要举措,研究制定了《基层药品采购配送一体化管理方案》,按照“六统一”的管理要求,将基层医疗卫生机构落实过期药品清理纳入医保、医药考核重要内容,建立专门的过期失效药品清理台账,层层开展考核管理,对发现的过期药品及时进行销毁处理,有效保障了群众用药安全。截至目前,清理覆盖面达到%。

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